Фармтех 2026
Что смотреть на «Фармтех 2026»: ориентиры для инженера и снабженца
Профиль экспозиции и тематические разделы
«Фармтех 2026» собирает оборудование для выпуска лекарств, упаковку, ингредиенты, решения для чистых помещений, лабораторное и вспомогательное оснащение. Даты, площадку и состав участников сверяйте в официальной программе мероприятия, а не по пересланным анонсам. Экспозиция обычно делится по стадиям производства: от приготовления растворов и стерилизации до фасовки и контроля.
Инженеру выставка даёт возможность сравнить узлы, под которые затем подбираются расходные элементы: трубки, шнуры, уплотнения, профили. Новая линия розлива или мембранный узел задаёт свои требования к внутреннему диаметру, твёрдости по Шору A и рабочей температуре. На стендах удобно уточнить режимы стерилизации и CIP-мойки, которым должны соответствовать эти детали.
Что взять с собой и какие задачи закрыть за день
Заранее соберите перечень позиций с размерами, рабочей средой и давлением, чтобы на месте задавать конкретные вопросы. Снабженцу стоит зафиксировать требования к документам: регистрационное удостоверение, санитарно-эпидемиологическое заключение, выписку из реестра Минпромторга. Тогда сравнение поставщиков идёт по параметрам и подтверждениям, а не по буклетам. Точные значения всегда проверяйте в паспорте изделия, ориентируясь на типовые диапазоны.
Где в фармпроизводстве без силиконовых трубок и шлангов не обойтись
Перистальтика, розлив и фильтрация
В перистальтических насосах трубка служит и каналом, и рабочим органом, поэтому её ресурс задают эластичность и стойкость к многократному сжатию роликами. На линиях розлива силикон ведёт продукт к дозатору, где важны стабильный внутренний диаметр и гладкая стенка. В узлах фильтрации трубки связывают насос, корпус фильтра и приёмник, а прозрачная стенка помогает заметить воздушную пробку или отложение на глаз.
Вспомогательные контуры: мойка, вода, воздух, лаборатория
Контуры CIP, водоподготовки, сжатого воздуха и лабораторные стенды тоже обходятся без металла: нужны гибкость, герметичность и стойкость к многократной стерилизации. Здесь к трубке предъявляют требования по инертности к водным средам и подтверждающим документам, поэтому берут медицинские силиконовые трубки платиновой вулканизации без ДХБ. Стандартные позиции закрывают внутренний диаметр от 1 до 25 мм и наружный от 2 до 40 мм, нестандарт делают по чертежу.
На «Фармтех 2026» уточняйте твёрдость по Шору A, температурный диапазон и режимы автоклавирования: точные цифры берут из паспорта изделия. Силикон уступает другим материалам в стойкости к маслам, топливу и абразиву, а под высоким давлением требует армирования, которого в линейке ИТЕК нет. Прозрачность, эластичность и отсутствие ДХБ остаются решающими там, где среда водная и нужен визуальный контроль потока.
Документы поставщика: что проверить до пилота и валидации
Обязательный минимум для фарм- и медизделий
Для фармацевтических и медицинских применений проверяют три базовых документа. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора подтверждает статус медизделия, санитарное заключение о соответствии Единым требованиям закрывает контакт с продуктом и средами. Включение в Реестр российской промышленной продукции Минпромторга значимо для закупок с импортозамещением. Состав комплекта приведён в разделе подтверждающие документы на продукцию.
Что уточнять по каждой партии
После «Фармтех 2026» по каждой партии запрашивают паспорт изделия: марку силикона платиновой вулканизации, твёрдость по Шору A, температурный диапазон, размеры и номер партии сырья. К нему прикладывают протоколы физико-механических испытаний на прочность и относительное удлинение. Точные значения берут из паспорта конкретной марки, а не из общей презентации.
Копия документа без номера партии ничего не подтверждает: она относится к типу продукции, а не к поставке. Прослеживаемость строится на связке «партия сырья, партия изделия, документ», иначе при отклонении проблему не локализовать. Запрашивайте паспорт именно на отгружаемую партию и сверяйте номер.
Чек-лист подбора силиконовой трубки под фармзадачу
Порядок подбора от среды к геометрии
Сначала фиксируют среду: состав, концентрацию, наличие масел и растворителей. Затем рабочую и пиковую температуру, давление или вакуум, метод стерилизации и мойки. Только после этого переходят к геометрии: внутренний диаметр, толщина стенки, наружный диаметр. Твёрдость по Шору A и способ монтажа подбирают под тип фитингов и требуемый ресурс.
Типовые ошибки, которые видны только на пусконаладке
Подбор по наружному диаметру без учёта внутреннего искажает расход и дозировку. Слишком тонкая стенка под вакуум сплющивается на линии, а игнорирование масел ведёт к набуханию. Пробная партия без паспорта не даёт сверить Шор A и температурный диапазон.
- Учитывайте внутренний диаметр, а не только наружный: от него зависят расход и дозировка.
- Под вакуум берите стенку толще и проверяйте трубку на сплющивание при изгибе.
- Для масел, топлива и абразивных сред силикон не подходит, нужен другой материал.
- Сверяйте в паспорте твёрдость по Шору A, диапазон °C и режимы автоклавирования.
- Ресурс под конкретную головку насоса проверяйте по трубки для перистальтических насосов.
Силикон уступает по стойкости к маслам, топливу, высокому давлению и истиранию, там уместнее другой материал. При подборе ресурса, твёрдости и геометрии под конкретную головку насоса полезно свериться с типовыми решениями для перистальтики. Итоговые цифры всегда берут из паспорта изделия.
Стерилизация, мойка и ресурс: что выдерживает силикон
Автоклав, гамма, этиленоксид: что выбрать
Силикон платиновой вулканизации переносит основные фармрежимы, но ресурс задаёт марка материала. Допустимое число циклов и остаточную деформацию берут из паспорта изделия. На «Фармтех 2026» обычно указывают оба режима автоклава, 121 и 134 °C.
Гамма-стерилизация и этиленоксид удобны для изделий в упаковке; сухой жар силикон переносит хуже. SIP-пар и CIP горячей щёлочью при 60–85 °C совместимы при сверке концентраций. После мойки проверяют твёрдость по Шору A и остаточную деформацию.
| Метод | Типовые условия | Совместимость | Что учесть |
|---|---|---|---|
| Автоклав 121 °C | 20–30 мин, пар | Совместим | Циклы по паспорту |
| Автоклав 134 °C | 3–5 мин, пар | Совместим, ресурс ниже | Деформация |
| Гамма | 15–25 кГр | Совместим | Сшивка, паспорт |
| Этиленоксид | 30–60 °C, газ | Совместим | Дегазация |
| Сухой жар | 160–180 °C | Ограниченно | Деградация |
| CIP/SIP | 60–90 °C, щёлочь/кислота | Совместим | Концентрация, циклы |
CIP/SIP и агрессивные среды
Слабые среды: минеральные масла, топлива, растворители, абразивные суспензии. В перистальтическом насосе шнур истирается, ресурс падает. Здесь силикон уступает другим эластомерам.
Как подготовиться к «Фармтех 2026» и что спросить на стендах
До «Фармтех 2026» соберите заявки по участкам: где в этом году планируется замена трубок, шлангов и профилей. Приложите чертежи с внутренним и наружным диаметром, толщиной стенки и допусками. Изношенный образец с биркой участка сэкономит время у стенда. Планируемые объёмы оцените в метрах или штуках на квартал.
Список вопросов поставщику
Спрашивайте то, чего нет в каталоге: минимальную партию, срок первой поставки, наличие оснастки под нестандартную геометрию. Эти условия сдвигают сроки сильнее, чем цена за метр. Ответы записывайте сразу.
- Какая минимальная партия и срок изготовления под наш размер?
- Есть готовая оснастка или нужна новая под чертёж?
- Какие реестровые номера Минпромторга и документы войдут в КП?
- Условия хранения: температура, влажность, срок до использования.
- Как упакована продукция и кто отвечает за логистику?
Сравнивайте предложения по одинаковым параметрам: материал, твёрдость по Шору A, диаметры, допуск, комплект документов. Цена за метр без них ничего не значит. Итоги фиксируйте в одной таблице в день выставки. Реестровые номера (у продукции ИТЕК это 10736582 и 10791405) проверяются за пару минут.
Вопросы и ответы
Какие документы должен предоставить поставщик силиконовых трубок для фармацевтического производства?
Поставщик силиконовых трубок для фармлиний обычно предоставляет регистрационное удостоверение Росздравнадзора (если изделие медицинское), заключение о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, а также паспорт изделия с указанием марки силикона, твёрдости, температурного диапазона и подтверждением платиновой вулканизации. Для продукции, включённой в Реестр российской промышленной продукции Минпромторга, указываются реестровые номера. Точный перечень зависит от назначения трубки и требований конкретного производства.
Какую твёрдость по Шору A выбирать для трубки перистальтического насоса?
Для перистальтических насосов обычно подходят трубки с твёрдостью 50–70 Shore A: более мягкие (30–40 A) быстрее изнашиваются и сплющиваются, а слишком твёрдые (80 A и выше) требуют большего усилия и хуже восстанавливают форму. Конкретное значение зависит от скорости вращения, диаметра роликов и рабочего давления. Точную рекомендацию даёт производитель насоса или поставщик трубки, ориентируясь на ресурс и стабильность подачи.
Можно ли использовать пищевые силиконовые трубки в фармлинии и в чём их отличие от медицинских?
Пищевые трубки соответствуют санитарным требованиям для контакта с продуктами, но для фармпроизводства обычно требуют медицинские трубки, которые имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора и подтверждённую биосовместимость. Отличие также в контроле партий и документации: медицинские изделия проходят более строгий надзор. Если процесс не предполагает контакта с лекарственной средой или требует только технического применения, пищевые трубки могут быть допустимы, но решение принимает технолог и служба качества.
